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食药监总局今年将实现药品、化妆品抽检信息每周公开

时间:2017-01-15 16:32:38  来源:  作者:

 据食品药品监管总局新闻宣传司李东芹介绍,2016年,国家食品药品监管总局加快完善法规标准制度体系,发布了《食品生产经营日常监督检查办法》《保健食品注册与备案管理办法》等9部规章,着力加强法治建设。
  2016年,继续简政放权,在食品生产领域,取消许可换证现场核查和换证产品检验,取消审查收费,实施“一企一证”;在食品经营领域,取消卫生许可证,实行食品流通许可证和餐饮服务许可证“两证合一”。
  2016年,药品审评提速,积压注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至去年年底的8000余件,化学药和疫苗临床试验申请、中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药以及临床急需药,专利过期药和国内首仿药等146个药品实施优先审评。例如国家食品药品监管总局批准了抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市,这3个仿制药品与原研药的质量和疗效基本一致,提高了患者用药的安全性和可及性。 2016年,国家食品药品监管总局重拳打击药品医疗器械违法违规行为,同时加大境外检查力度,对49个药品品种境外生产现场和19家进口医疗器械份额较大的境外生产企业进行检查。

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